Laatujärjestelmän sertifiointi: perusta ja tarkoitus

2024 Kirjoittaja: Howard Calhoun | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 10:26

Teollisen tuotannon ja liiketoiminnan alalla on useita kansainvälisiä järjestöjä, jotka säätelevät standardeja. Merkittävin toiminta- ja johtamisliiketoimintaprosesseja kuvaava rakenne on ISO (ISO). Maailmanstandardit esitetään useissa sarjoissa. TC 176 (ISO-tekninen komitea) on laatinut ISO 9000 -käytännön suosituimman ja laajimman version. Asiakirjoista ISO 9001 (kansallinen ISO 9001) laatujärjestelmän sertifiointi ansaitsee erityistä huomiota.

Yrityksen tai organisaation suorittama sertifikaatti, joka vahvistaa liiketoimintaprosessien yhdenmukaisuuden nykyisten ISO 9001 -säännösten kanssa, on tunnustus johdon ammattitaidosta, korkeasta teknisestä kalustosta, turvallisuus- ja ympäristölainsäädännön noudattamisesta. suojaa. Kansainvälisen standardisertifikaatin saaminen avaa yritykselle tien uusille markkinoille, antaaetuja kilpailijoihin verrattuna.

ISO 9001

Laadunhallintajärjestelmän sertifiointi (QMS) määrittelee yrityksen laadunhallinnan yhtenäiset säännöt ja normit. Perusperiaate on kuluttajalähtöisyys. QMS:n tehtävänä ei ole ohjata yhtä prosessia tai menettelyä. Se koostuu johtamis- ja tuotantovirheiden minimoimisesta. ISO-järjestelmää kehitettäessä sen piti muodostaa lähestymistapa standardointiin, jonka teknisen komitean asiantuntijat lopulta muotoilivat vuonna 2008. Kehitystä jatkettiin, muotoiltuja sääntöjä täydennettiin, jotka esiteltiin ISO 9001:ssä (painos 2011 ja 2015). Uusi asiakirja parantaa merkittävästi yrityksen perusominaisuutta - tehokkuutta.

Laadunhallintajärjestelmän sertifiointimenettely edellyttää yrityksen johdon vapaaehtoista suostumusta ISO 9001 -standardien käyttöönotolle. Kuitenkin joissakin teollisuusryhmissä (koneteollisuus, metallurgia, lääketiede ja elintarviketeollisuus) useat vaatimukset asianomaisille toimialoille ovat pakollisia. Venäjän alueella ISO 9001 -standardijärjestelmä on saanut kansallisen aseman. Tämä varmistaa sen käytännön soveltamisen onnistumisen yli kahdenkymmenen vuoden ajan.

Mitä etuja ISO 9001 voi tuoda yritykselle?

ISO 9001 (ISO 9001) -laatujärjestelmän sertifiointi antaa sinulle etulyöntiaseman markkinoilla. Sen muodostaa:

• Täytä tehokkaasti asiakkaiden tarpeet.
• Optimaalinen työajan ja tuotantoresurssien kulutus.
• Tehokkuutta päätöksenteossa ja virheiden eliminoinnissa.
• Työntekijän työprosessiin osallistumisen asteen lisääminen tehokkaan motivaatiojärjestelmän avulla.
• Tuotantoteknologian optimointi ja parantaminen.
• Mahdollisuudet saada lainaa edullisin ehdoin.
• Kasvava uskollisuus valvontaviranomaisten, sijoittajien ja kuluttajien yrityksiä kohtaan.
• Tuotteiden ja tarjottujen palveluiden parhaan laadun varmistaminen.

QMS:n käyttöönoton ja standardin vaatimusten täyttämisen tulos on kuluttajayleisön kasvu, uusille markkinoille pääsy, tuotantokapasiteetin laajentaminen, positiiviset tulokset esipätevyydestä suurimmilta yrityksiltä (sekä Venäjän markkinoilla että ulkomailla), osallistuminen v altion tarjouskilpailuihin.

Varmennuselimet: Vaatimukset

Jos yrityksen johto päättää aloittaa sertifiointimenettelyn, ensin valitaan sopiva toimielin. Hyväksyttyjen sääntöjen mukaan julkisiin hankintoihin osallistumista suunnittelevan organisaation tulee olla yksinomaan kansallisen arvioijan valvonnassa. Kaikki laatujärjestelmän sertifioivat kansalliset elimet puolestaan on rekisteröity liittov altion virastoon FATRM.

Varmistaaksesi, että kansallisia ISO 9001 (ISO 9001) -sertifikaatteja myöntävä yritys on akkreditoitu, sinun tulee tarkistaa seuraavat vivahteet:

1. Rosstandartin (FATRiM) toimittama akkreditointitodistus. Hyväksytyn näytteen ja lomakkeen asiakirja on toimitettava.
2. Lomake on varmennettu virkamiehen sinetillä ja allekirjoituksella.
3. Sertifikaatissa ilmoitetaan vaatimustenmukaisuuden arviointia ja asiakirjan myöntämistä koskevien oikeuksien voimassaoloaika.

Jos sertifiointielimen sertifikaatti on vanhentunut, sen myöntämät asiakirjat mitätöidään.

Kansallisen laadunhallintajärjestelmän sertifiointi: työnkulku

Menetelmät kansallisen standardin ISO 9001 (kansainvälinen ISO 9001) vaatimusten noudattamisen tarkastamiseksi koostuu seuraavista vaiheista:

• Esitarkastus.
• Yritysdokumenttien analyysi QMS-vaatimusten noudattamisesta.
• Yrityksissä QMS:n puitteissa toteutettujen määräysten tehokkuuden ja tehokkuuden seuranta.

Jos auditoijat saavat myönteisen arvion, myönnetään sertifikaatti ISO 9001 (ISO 9001) -standardin noudattamisesta. Mutta siinä ei vielä kaikki.

Kaikki arviointityöt suorittaa laatujärjestelmien sertifiointielin omien auditoijittensa toimesta. Ryhmän kokoonpanoa ehdottaa asianomaisen elimen johtaja, joka vahvistaa heidän pätevyytensä ja voimassa olevan EA-koodien mukaisen akkreditoinnin (toimialaluokitus Venäjällä).

Ennakkotarkastus

Ennakkotarkastus on valmistautumista yrityksen dokumentaation ja toimeenpantujen määräysten arviointiin. Ohjaaja analysoi standardin vaatimusten mukaisuuden mittaa. Tulosten perusteella hän päättää jatkovarmennusvaiheiden tarkoituksenmukaisuudesta. Esitarkastus koostuu yrityksen asiakirjojen analysoinnista toteutettujen laatustandardien mukaisesti. Ns. auditoija tutustuu tuotantoohjeisiin, vuokaavioihin jne. Alustavalla auditoinnilla tulee tunnistaa viranomaisdokumentaation heikkoudet (laadunhallintajärjestelmän mukaan) sekä ongelmat laatujärjestelmän vaatimusten käytännön toteutuksessa.

Ensiarvioinnin tulokset toimitetaan hakijan johtajalle. Kirjaaminen alustavaan tarkastusraporttiin tehdään vain asiakkaan suostumuksella. Sen jälkeen alkaa ISO 9001 -laatujärjestelmän sertifiointi, jossa tehdään alustava auditointi, jonka tarkoituksena on auttaa yrityksen johtoa arvioimaan omaa todentamisvalmiustaan. Tarkastuksen luonteesta sovitaan tarkastuksen aloittava osapuoli.

Analyysi yrityksen dokumentaatiosta QMS:n noudattamisesta

Tarkastajaryhmä tarkastaa laadunhallintajärjestelmän puitteissa hakijan asiakirjat, arvioi yrityksen sijainnin ja tarkastaa tietyt työolosuhteet. Tilintarkastajat haastattelevat johtoa varmistaakseen, että asiakas ymmärtää ISO-standardin säännöt ja normit9001. Sertifiointiorganisaation asiantuntijat keräävät tietoa tuotantoprosesseista ja QMS-määräysten laajuudesta. Tarkastustarkastuksella selvitetään, onko asiakasyrityksen toiminta kansallisen lainsäädännön vaatimusten mukainen.

Suorituskyky- ja tehokkuusanalyysi

Suunnitelma käyttöönotettujen QMS-standardien tehokkuuden tarkistamiseksi toimitetaan asiakkaalle tarkistettavaksi ja tämän hyväksymä. Sen lisäksi, että tarkastajat analysoivat yrityksen toimintaa ISO 9001 -järjestelmän mukaisesti, he ottavat huomioon mahdolliset huomautukset ja väitteet laadunhallintajärjestelmälle. Yrityksen tehtävänä on osoittaa tarkastuksen aikana kaikkien asiakirjojen tarkastusvaiheessa annettujen määräysten, normien ja sääntöjen soveltaminen käytännössä. Auditoinnin päätyttyä asiakkaalle ilmoitetaan tuloksista.

Varmenteen antaminen

Todentamislaitoksen virkamiesten tekemän myönteisen päätöksen perusteella myönnetään vakiintuneen muotoinen asiakirja. Organisaation laatujärjestelmän sertifiointi vahvistaa asiakkaan liiketoimintaprosessien kansallisen standardointijärjestelmän ISO 9001 ja kansainvälisen ISO 9001 vaatimusten mukaisuuden. Asiakkaalle ilmoitetaan myös valvonta-auditointien ajoitus.