Lääkkeiden tuotanto Venäjällä

2024 Kirjoittaja: Howard Calhoun | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 10:26

Maan lääketeollisuus kiihtyy aktiivisesti ja sitä pidetään yhtenä lupaavimpana muiden teollisuudenalojen joukossa. Omilla kotimarkkinoillamme tuontilääkkeitä korvataan radikaalisti, ja merkittävä osa lääkkeistä on korkean teknologian tuotteita.

Maan nykyinen tilanne

Vastaan viime vuonna Venäjä alkoi tuottaa 84 % väestön elintärkeistä varoista. V altio panostaa voimakkaasti tämän teollisuudenalan kehittämiseen. Lääkkeiden tuotanto on ollut erityinen painopiste useiden vuosien ajan ja yksi tärkeimmistä tekijöistä, joka voi vaikuttaa maan vakauteen ja lisätä sen riippumattomuutta muusta maailmasta.

Vuodesta 2014 lähtien osav altion erityinen hallitus on vastannut asioiden tilan parantamisesta.ohjelma nimeltä "Lääke- ja lääketeollisuuden kehittäminen". Kampanjan on suunniteltu jatkuvan vuoteen 2020 asti. On huomionarvoista, että hallitus salli 26.12.2018 myös huumausainekasvien viljelyn maassa erilaisten lääkkeiden ja psykotrooppisten aineiden tuottamiseksi itsenäisesti puhtaasti lääketieteellisten ongelmien ratkaisemiseen.

Kotimaan markkinoiden kasvu

Tilastot kertovat, että Venäjällä tämä toimiala on yksi nopeimmin kasvavista maailman kaikkiin maihin verrattuna. Pelkästään vuonna 2008 teollisesti tuotettujen lääkkeiden tuotto oli noin 594 miljardia ruplaa ja vuonna 2014 se kasvoi 1 152 miljardiin ruplaan. Tällainen kasvuvauhti johtuu monista tekijöistä. Samalla niiden joukossa mainitaan sekä myönteisiä että suhteellisen negatiivisia. Ensin mainittuihin kuuluu suuri joukko ihmisiä maassa ja eliniän pidentyminen erilaisten hallitusuudistusten ja innovaatioiden jälkeen.

Jos mainitaan negatiiviset puolet, kannattaa korostaa lähes rehottavaa epäterveellistä elämäntapaa: juominen, tupakointi ja päivittäisen toiminnan puute johtavat huonoon terveyteen. Lisäksi monet venäläiset harjoittavat edelleen mieluummin itsehoitoa, ja sopivien lääkkeiden nimet selviävät todennäköisemmin sukulaisilta ja ystäviltä kuin päteviltä lääkäreiltä. Tällaiset negatiiviset tekijät vaikuttavat kuitenkin myös lääketeollisuuden kasvuun.markkinoida. Siten lääkkeiden tuotannon määrä kasvaa luonnollisesti.

Raaka-ainelähteet

Alkuperäinen prosessi alkaa tässä vaiheessa. Kaiken kaikkiaan lääkkeille, joita aiotaan valmistaa teollisella tasolla, on viisi päälähdettä:

1. Mineraaliyhdisteet. Natriumsulfaattia ja magnesiumsulfaattia tuotetaan.
2. Kasvit. Niiden perusteella syntyy reserpiiniä, morfiinia ja glykosideja.
3. Eläinten elimet ja kudokset. Niitä käytetään laaj alti lääkkeiden valmistuksessa. Ne perustuvat insuliinin, entsyymivalmisteiden sekä ruoansulatusta sääteleviin aineisiin ja kilpirauhashormonien tuotantoon.
4. Mikro-organismit. Ne toimivat perustana antibiooteille, kuten penisilliinit, makrolidit ja kefalosporiinit. Menetelmää käytettiin ensimmäisen kerran 1940-luvulla, jolloin uutettiin maasienistä. Noin 40 vuotta myöhemmin teknologia on mahdollistanut lääkkeiden erottamisen geenitekniikan avulla.
5. Kemiallinen synteesi. Syntyy parasetamolia, valproiini- ja asetyylisalisyylihappoja, novokaiinia ja sulfonamideja.

Viimeinen menetelmä on muuten vanhin, koska sitä käytettiin 1800-luvun puolivälissä. Tähän mennessä tilanne on muuttunut vain vähän ja kemiallinen synteesi hallitsee edelleen muita menetelmiä.

Luontiprosessin kuvaus

BYleisesti voidaan sanoa, että farmakologit, farmaseutit ja kemistit osallistuvat yhdessä lääkkeiden tuotannon järjestämiseen. Venäläisten tuotteiden on täytettävä kolme kansainvälistä standardia, mukaan lukien:

1. Laadukas laboratoriokäytäntö. Nimetty GLP.
2. Laadukas valmistuskäytäntö. Nimetty GMP.
3. Hyvä kliininen käytäntö. Nimetty GCP.

Yleensä on tapana ottaa jokin luonnollinen yhdiste uuden lääkkeen pohjaksi. Sitten suoritetaan kokeita, joiden aikana päämolekyylin rakenne muuttuu hieman, minkä ansiosta saadaan uusi lääke. Sen jälkeen valmiit kaavat ja aineen rakenne näytetään. Ennen teollisen tuotannon aloittamista lääkkeelle tehdään kuitenkin varmasti useita tarkastuksia, joilla suljetaan pois sen myrkylliset tai haitalliset vaikutukset mahdollisiin kuluttajiin.

Kehityksen ja testauksen päävaiheet

On tapana erottaa kolme pääprosessia. Lääkkeiden tuotantoa ei voida aloittaa ennen kuin kaikki edellä mainitut vaiheet on suoritettu onnistuneesti. Nämä peräkkäiset vaiheet sisältävät seuraavat:

• empiirinen polku;
• ohjattu synteesi;
• tavoitteellinen synteesi.

Ensimmäisessä vaiheessa etsitään tiettyä biologista yhdistettä, jolla voisi olla positiivinen vaikutus kehoon. Historiassa on ollut sekä vahingossa tehtyjä löytöjä, kuten fenolftaleiinipohjaisen purgenin luominen, että seulontamenetelmällä saatuja eli aktiivisia löytöjä.murtuminen.

Ohjattu ja kohdistettu synteesi

Empiiristen testien päätyttyä jo testattua ainetta modernisoidaan ja parannetaan useiden laboratorion asiantuntijoiden toimesta. Lääke odottaa sitten eläinkokeita. Aineen aktiivisuutta voidaan muuttaa helposti pienelläkin säädöllä. Esimerkiksi kodeiinia yskää hillitsevänä aineena saadaan korvaamalla vain yksi morfiinin molekyyli. Siten analgeettinen vaikutus vähenee 10 kertaa.

Viimeinen vaihe ennen lääkkeiden hyväksymistä tuotantoon on kohdennettu synteesi. Tämän vaiheen aikana valmistetaan enn alta suunniteltu aine, jolla on tietyt ominaisuudet. Yleensä on tarpeen syntetisoida uusia rakenteita, joilla on ehdotettu aktiivisuus samassa kemiallisten yhdisteiden luokassa, jossa tulevan lääkkeen kohdennetut vaikutusmekanismit määritettiin aiemmissa vaiheissa.

Mitä ovat aineet

Tämä termi tarkoittaa tässä yhteydessä biologisesti aktiivista ainetta, joka on valmistettu tarkasti määriteltyjen laatustandardien mukaisesti. Menettely suoritetaan raaka-aineiden luomiseksi enn alta määrätylle lääkkeelle. Lääkeaineiden valmistuksessa käytetään edistyneintä teknologiaa, mukaan lukien solu-, geneettiset ja biologiset tekniikat.

V altio tekee yhteistyötä erilaisten yksityisten kanssaja antaa heille tilauksia tarvittavista aineista. Jokaisella aineella on yleinen nimi, joka koostuu yleensä yhdestä pitkästä ja vaikeasti lausuttavasta sanasta, kuten beklametasonidipropionaatti. Kaikki tällaiset aineet kirjataan tiettyyn v altion rekisteriin, ja niille tehdään tiukat laatutarkastukset.

Mitä ovat tuotannot

Suuren lääketeollisuuden lisäksi on myös pieniä tehtaita, jotka yleensä liittyvät tiettyihin apteekkiosastoihin. Heidän päätuotteensa ovat erilaiset tinktuurat ja uutteet, eli yrttivalmisteet. Tällaisten tuotteiden valmistus ei vaadi erityisen monimutkaisia ja kalliita laitteita, ja siksi sitä voidaan pitää yhtenä pienten tai keskisuurten yritysten sektoreista.

Lääketuotantotyypit voidaan jakaa tiukasti lopputuotteen muodon tai konepajan mukaan, jossa pääprosessi tapahtuu. Näitä ovat galeeniset, tabletti- ja ampulliaineet. Pakkaamo on myös olemassa, mutta sen rooli rajoittuu vain valmiiden tuotteiden pakkaamiseen. Tällaisissa laitoksissa on poikkeuksetta niin kutsuttu prosessinohjausosasto. Jos OTC-työntekijät eivät anna lupaa vapauttaa tuotteita tehta alta, niin tällainen lääke ei pääse jatkossa apteekkien hyllyille.

Kotimaisten lääkkeiden ongelmat

Monien asiantuntijoiden mukaan suurin vaikeus on epätäydellinen lainsäädäntöteollisuuden aloilla. Joka neljäs lääkevalmistaja on samaa mieltä tällaisesta lausunnosta. Lisäksi merkittävät levottomuudet aiheuttivat viimeisimmän talouskriisin ja kansallisen valuutan romahtamisen. Siitä huolimatta lääkkeiden tuotannolla Venäjällä on monia mahdollisuuksia parantaa nykytilannetta ja vahvistaa asemiaan sekä kotimaisilla että kansainvälisillä markkinoilla.